Un vaccino risolverà tutti i problemi della pandemia Covid

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La produzione del vaccino COVID-19 è affrettata, il tempo prefissato viene perseguito. La serie di prove è stata accelerata e alcuni candidati hanno persino condotto contemporaneamente studi clinici di fase 1 e di fase due. L'accelerazione delle sperimentazioni sui vaccini viene effettuata per risolvere la pandemia COVID-19 che ha contagiato quasi tutto il mondo.

Ma la produzione frettolosa produrrà un vaccino sufficientemente potente? Un vaccino può risolvere rapidamente la pandemia COVID-19?

La missione per risolvere la pandemia, Bio Farma richiede l'uso di emergenza del vaccino Sinovac

Bio Farma sta lavorando per ottenere il vaccino Sinovac per ottenere un permesso di utilizzo di emergenza (Autorizzazione all'uso di emergenza) in Indonesia.

"Siamo attualmente in discussione, se l'Indonesia potrebbe ottenere il primo accesso al vaccino", ha detto il direttore di Bio Farma, Honesti Basyir, in un incontro con la DPR a Jakarta, lunedì (5/10).

Attualmente, Bio Farma e la Facoltà di Medicina dell'Università Padjadjaran stanno conducendo studi clinici di fase 3 sul vaccino Sinovac, una società di biotecnologia cinese.

Gli studi clinici di fase 3 su questo vaccino sono in corso dal mese scorso, coinvolgendo 1.620 volontari. I ricercatori monitoreranno i partecipanti al test per sei mesi con due iniezioni di vaccino. Si stima che i dati sui risultati di questa sperimentazione clinica di fase 3 saranno visibili solo a maggio 2021.

Anche se è in corso solo da un mese, Bio Farma intende richiedere un permesso in modo che il vaccino COVID-19 possa essere distribuito immediatamente. La richiesta di questo permesso viene presentata con la relazione iniziale sul monitoraggio delle sperimentazioni cliniche di fase 3 condotte in Indonesia durante il mese scorso.

L'uso di emergenza del vaccino Sinovac in Indonesia è inteso per iniezione a personale medico e gruppi ad alto rischio di contrarre COVID-19.

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Cosa significa l'uso di emergenza dei vaccini?

Gli studi clinici di fase 3 mirano a determinare se il candidato vaccino può fornire protezione dall'infezione da COVID-19. Gli studi clinici di fase 3 devono essere condotti su larga scala per dimostrare che non si sono verificati effetti collaterali dannosi.

Un permesso per uso di emergenza significa che consente l'uso di vaccini che non sono stati provati e non hanno superato la fase di sperimentazione clinica 3. Ciò significa che la sicurezza dei vaccini non è stata realmente testata.

Fino ad ora, l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) non ha rilasciato un permesso unico per l'uso diffuso del candidato vaccino COVID-19.

Tuttavia, ci sono due vaccini COVID-19 che sono stati utilizzati con un permesso di utilizzo limitato, vale a dire il vaccino Gamaleya dalla Russia e Sinovac per l'uso in Cina.

La decisione della Russia di utilizzare un vaccino che non ha superato gli studi clinici è considerata una decisione pericolosa per gli esperti. A differenza dei farmaci sperimentali che vengono somministrati a determinate persone quando sono malate, i vaccini vengono somministrati in massa a persone sane.

Quindi i vaccini devono soddisfare elevati standard di sicurezza. Si teme che i vaccini che non hanno superato gli studi clinici non risolveranno la pandemia ma in realtà causeranno pericolosi effetti collaterali in molte persone.

Anche se ha superato la fase 1 e la fase 2 della sperimentazione clinica, il vaccino non è certo che supererà la fase tre senza problemi. Come esempio recente, la sperimentazione clinica di fase 3 dell'Università di Oxford sul vaccino COVID-19 Astrazeneca ha recentemente causato rari effetti collaterali nei partecipanti al test del Regno Unito.

Il ministro dell'Economia Airlangga Hartarto aveva detto che il governo indonesiano era pronto a pagare un acconto per l'acquisto di vaccini da AstraZeneca. L'importo da emettere è di 250 milioni di dollari USA, pari a circa 3,67 trilioni di rupie.

"Procureremo un vaccino da AstraZeneca, il contratto è di 100 milioni di vaccini e il governo lo pagherà acconto 50 per cento alla fine di questo mese, il costo sarà di circa 250 milioni di dollari ", ha detto in un webinar tenuto domenica (11/10) dalla famiglia degli alumni dell'Università di Gadjah Mada.

I vaccini possono risolvere tutti i problemi di pandemia?

L'atteggiamento del governo che sembra molto concentrato sull'acquisto di vaccini, sia da Sinovac che da AstraZeneca, ha suscitato numerose critiche. In un webinar, l'epidemiologo Pandu Riono ha affermato che "Il vaccino non è una soluzione a breve termine, non una soluzione magica che può fermare immediatamente una pandemia".

A parte questo, ha anche messo in dubbio la vaccinazione prevista dal governo. "L'OMS ha affermato che non ci sono candidati vaccini riconosciuti come efficaci e sicuri. Anche i colleghi dell'istituto Eijkman dubitano dei benefici del vaccino ", ha scritto Pandu nel suo caricamento.

Pandu è preoccupato che la commercializzazione di vaccini che non sono stati testati per la loro efficacia e sicurezza possa effettivamente mettere in pericolo il pubblico. Perché fino ad oggi non c'è stato alcun vaccino che abbia superato la fase 3 della sperimentazione clinica e che possa essere utilizzato in modo massiccio dall'OMS.

Ora il governo indonesiano ha importato 1,2 milioni di vaccini Sinovac, che sono ancora in fase di sperimentazione clinica di fase 3 e non hanno dimostrato la loro efficacia. Nel suo tweet, Pandu Riono ha affermato che i vaccini potrebbero complicare la gestione di una pandemia. "L'illusione dei vaccini come soluzione a breve termine si sta rafforzando. La serietà del rafforzamento di Test-Trace-Isolation e 3M è ancora sub-ottimale ed è sempre più trascurata. La pandemia non sarà ancora ignorata. "