Sommario:
- Fatti chiave del vaccino COVID-19 di Pfizer
- Le prove dell'efficacia del vaccino COVID-19 di Pfizer non sono definitive
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Come funzionano i vaccini?
- Quanto dura l'efficacia immunitaria?
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Secondo quanto riferito, il vaccino COVID-19 di Pfizer è sicuro ed efficace nel prevenire la trasmissione di oltre il 90%. L'azienda farmaceutica con sede negli Stati Uniti sarà la prima ad annunciare i risultati preliminari della sua sperimentazione clinica di fase 3.
Questi risultati sono stati accolti con favore dagli scienziati di tutto il mondo, ma hanno messo in guardia dal rimanere vigili contro altre possibilità.
Fatti chiave del vaccino COVID-19 di Pfizer
Pfizer sta sviluppando il vaccino COVID-19 insieme all'azienda farmaceutica tedesca BioNTech. La società ha affermato che la sua analisi dei risultati provvisori della sperimentazione clinica di fase 3 del vaccino è stata efficace per oltre il 90% nel prevenire la trasmissione ai partecipanti al test.
“Oggi è un giorno straordinario per la scienza e l'umanità. "La prima serie di risultati dello studio clinico di fase 3 sul vaccino COVID-19 fornisce prove preliminari della capacità del nostro vaccino di prevenire la trasmissione di COVID-19", ha affermato il dott. Albert Bourla, presidente e CEO di Pfizer in un comunicato stampa lunedì (9/11).
Questo rapporto sull'efficacia del vaccino Pfizer fa ben sperare per altri candidati vaccini COVID-19. Anche così, gli scienziati avvertono che le domande sulla sicurezza e l'efficacia dei vaccini rimangono senza risposta. Questo rapporto intermedio non può essere utilizzato come garanzia che un vaccino prodotto da Pfizer possa porre fine alla pandemia.
Le prove dell'efficacia del vaccino COVID-19 di Pfizer non sono definitive
La sperimentazione di fase 3 del vaccino di Pfizer ha coinvolto circa 44.000 persone in sei paesi, metà delle quali era già stata vaccinata, mentre all'altra metà è stato somministrato un placebo, un trattamento progettato senza alcun effetto.
L'annuncio dell'efficacia di questo vaccino si basa su un'analisi ad interim condotta su 94 partecipanti al test che si sono confermati positivi per COVID-19 dopo aver ricevuto due iniezioni del vaccino Pfizer. Dei 94 partecipanti, è stato verificato quanti di loro hanno ricevuto il vaccino originale e quanti hanno ricevuto il placebo.
Pfizer non ha fornito questi dettagli nel loro rapporto, ma se fosse stato dichiarato efficace al 90%, si potrebbe stimare che non più di 8 dei 94 partecipanti positivi avevano ricevuto l'iniezione di vaccino originale.
Per confermare il livello di efficacia, Pfizer ha detto che avrebbe continuato le prove fino a quando 164 partecipanti al test non avessero contratto COVID-19. Questo è un numero approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti come misura dell'efficacia di un vaccino.
Inoltre, i dati sull'efficacia del vaccino COVID-19 di Pfizer non sono stati sottoposti a revisione tra pari (revisione tra pari), inoltre, non è stato pubblicato su alcuna rivista medica.
Pfizer ha detto che pubblicherà i risultati degli studi su riviste scientifiche dopo aver ottenuto i risultati di tutti gli studi clinici.
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Mappa DeathDistributionCome funzionano i vaccini?
La vaccinazione viene solitamente effettuata iniettando parti di cellule o il codice genetico del virus che sono state indebolite o morte e poi modificate in tal modo.
In questo modo, il vaccino consente all'organismo di riconoscere il virus senza provocarne l'infezione. Il corpo identifica il vaccino come un microrganismo estraneo che deve essere combattuto in modo che inneschi una risposta immunitaria e produca anticorpi. In modo che quando un giorno entrerà in contatto diretto con il virus, il corpo sarà più preparato a respingerlo.
Il vaccino COVID-19 di Pfizer richiede due volte la dose di iniezione per ogni persona.
Quanto dura l'efficacia immunitaria?
Gli scienziati hanno messo in guardia dal celebrare eccessivamente questi dati preliminari prima che un'analisi della sua sicurezza ed efficacia a lungo termine sia ufficialmente pubblicata.
Sulla base dei dati degli studi clinici di fase 1 e fase 2, i partecipanti sono riusciti a suscitare una risposta anticorpale abbastanza forte. Tuttavia, al momento non è noto per quanto tempo durerà la protezione immunitaria fornita dal vaccino COVID-19.
"Per me, la domanda principale è cosa circa sei mesi dopo, o anche tre mesi dopo", ha detto Rafi Ahmed, immunologo presso la Emory University di Atlanta, in Georgia. Secondo lui, non ci sono dati che dimostrino che la protezione fornita dal vaccino possa durare tre mesi o più.
In alcuni studi, gli anticorpi dei pazienti COVID-19 sono durati solo 3 mesi. Ci sono alcune prove che i pazienti COVID-19 guariti possono tornare ad essere infettati da COVID-19 dalle variazionitensioni) diversi virus.
Ahmed ha detto che i ricercatori hanno ancora l'opportunità di cercare risposte a domande senza risposta. Tuttavia, la necessità di un vaccino per affrontare immediatamente la pandemia COVID-19 è sempre più affrettata.
Pfizer e BioNTech affermano di avere in programma di richiedere un permesso per uso di emergenza con la FDA per le vaccinazioni entro la fine di novembre. Nel frattempo, l'analisi della raccolta di dati sulla sicurezza e l'efficacia del vaccino COVID-19 di Pfizer è ancora in corso e richiederà circa 2 mesi.
Tuttavia, per risparmiare tempo, l'azienda ha iniziato a produrre vaccini. Sperano di produrre fino a 50 milioni di dosi per proteggere circa 25 milioni di residenti quest'anno. Pfizer ha detto che produrrà fino a 1,3 miliardi di dosi di vaccino entro il 2021.
Il problema successivo è la distribuzione dei vaccini che è ancora vincolata dalla distanza e dal tempo. Per mantenere questa condizione, questo vaccino deve essere conservato a una temperatura di -70 gradi Celsius o anche inferiore.
La necessità di conservare i vaccini a temperature molto basse è per prevenire l'inoculazione o la crescita di batteri, soprattutto nelle regioni dell'Asia e dell'Africa che hanno climi più caldi.
Oltre alle preoccupazioni per un clima più caldo, l'OMS ha anche sottolineato il problema delle lunghe distanze e le infrastrutture necessarie sono ancora carenti.