Sommario:
- Quale farmaco Rituximab?
- A cosa serve il rituximab?
- Come viene utilizzato il rituximab?
- Come viene conservato il rituximab?
- Dosaggio di rituximab
- Qual è la dose di rituximab per gli adulti?
- Qual è la dose di rituximab per i bambini?
- In che dosaggio è disponibile il rituximab?
- Effetti collaterali di rituximab
- Quali effetti collaterali si possono verificare a causa del rituximab?
- Avvertenze e precauzioni sul farmaco rituximab
- Cosa bisogna sapere prima di usare rituximab?
- Il rituximab è sicuro per le donne incinte e che allattano?
- Interazioni farmacologiche con rituximab
- Quali medicinali possono interagire con rituximab?
- Il cibo o l'alcol possono interagire con il rituximab?
- Quali condizioni di salute possono interagire con rituximab?
- Sovradosaggio di rituximab
- Cosa devo fare in caso di emergenza o overdose?
- Cosa devo fare se dimentico una dose?
Quale farmaco Rituximab?
A cosa serve il rituximab?
Il rituximab è un farmaco che viene utilizzato da solo o con altri farmaci per trattare alcuni tipi di cancro (ad es. Linfoma non Hodgkin, leucemia linfocitica cronica). Questo è un tipo di medicinale chiamato anticorpo monoclonale. Funziona legandosi a determinate cellule del sangue del tuo sistema immunitario (cellule B) e uccidendole. Questo farmaco viene utilizzato anche con altri anticorpi monoclonali e farmaci radioattivi per il trattamento di alcuni tipi di cancro.
Rituximab è anche usato con metotrexato per trattare forme da moderate a gravi di artrite reumatoide. Di solito è usato per i reumatoidi solo dopo che altri farmaci non hanno funzionato. Questo farmaco può ridurre il dolore e il gonfiore articolare. Viene anche usato per trattare alcuni tipi di malattie vascolari (come la granulomatosi di Wegener, la poliangite microscopica).
Come viene utilizzato il rituximab?
Leggi la Guida ai farmaci fornita dal tuo farmacista prima di iniziare a prendere rituximab e ogni volta che ricevi una ricarica. In caso di domande, consultare il medico o il farmacista.
Il medico dovrebbe prescriverti altri farmaci (come paracetamolo, antistaminico, metilprednisolone) da assumere prima di ogni trattamento per ridurre gli effetti collaterali, come febbre e brividi. Fare attenzione nel seguire le istruzioni del medico.
Questo farmaco viene somministrato mediante iniezione lenta in vena da un operatore sanitario come indicato dal medico. Il dosaggio e il programma di trattamento si basano sulle condizioni mediche, su altri farmaci che potresti assumere e sulla risposta al trattamento.
Chiedi al tuo medico se devi assumere farmaci regolari (ad esempio farmaci per l'ipertensione) prima del trattamento.
Come viene conservato il rituximab?
Questo farmaco è meglio conservato a temperatura ambiente, lontano dalla luce diretta e da luoghi umidi. Non tenerlo in bagno. Non congelarlo. Altre marche di questo farmaco possono avere regole di conservazione diverse. Seguire le istruzioni per la conservazione sulla confezione del prodotto o chiedere al farmacista. Tenere tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini e degli animali domestici.
Non gettare i medicinali nel water o nello scarico a meno che non venga indicato di farlo. Scartare questo prodotto quando è scaduto o quando non è più necessario. Consultare il farmacista o la società locale di smaltimento dei rifiuti su come smaltire in sicurezza il prodotto.
Dosaggio di rituximab
Le informazioni fornite non sostituiscono la consulenza medica. SEMPRE consultare il medico o il farmacista prima di iniziare il trattamento.
Qual è la dose di rituximab per gli adulti?
Dosaggio normale per adulti con linfoma non Hodgkin
Informazioni sulla somministrazione di rituximab da parte di un operatore sanitario: non utilizzare come boost o bolo endovenoso. Usato solo come infusione endovenosa (IV). Pre-medicamente prima di ogni infusione con paracetamolo e antistaminici. Per i pazienti con AR, si raccomanda metilprednisolone 100 mg EV o equivalente 30 minuti prima di ogni infusione. La profilassi contro la polmonite da Pneumocystis jiroveci (PCP) e anti-herpes virus è raccomandata per i pazienti con LLC durante il trattamento e fino a 12 mesi dopo il trattamento appropriato.
Prima infusione: iniziare l'infusione a una velocità di 50 mg / ora. In assenza di tossicità da infusione, aumentare la velocità di infusione a incrementi di 50 mg / ora ogni 30 minuti, fino a un massimo di 400 mg / ora.
Infusione successiva: iniziare l'infusione a una velocità di 100 mg / ora. In assenza di tossicità da infusione, aumentare la velocità a 100 mg / ora in modo incrementale a intervalli di 30 minuti, fino a un massimo di 400 mg / ora.
Per i pazienti precedentemente non trattati linfoma follicolare non Hodgkins (NHL) e NHL a grande diffusione a cellule B (DLBCL): se il paziente non ha avuto un'infusione correlata a eventi avversi di grado 3 o 4 durante il ciclo 1, possono essere somministrati 90 minuti di infusione nel ciclo 2 con il contenuto del regime chemioterapico glucocorticoide. Iniziare l'infusione a una velocità del 20% della dose totale somministrata nei primi 30 minuti e utilizzare il restante 80% della dose totale per i successivi 60 minuti. Se un'infusione di 90 minuti è tollerata nel ciclo 2, la stessa velocità può essere utilizzata per il ciclo successivo. I pazienti che hanno una malattia cardiovascolare clinicamente significativa o che hanno una conta dei linfociti circolanti maggiore o uguale a 5000 / mm3 prima del ciclo 2 non devono ricevere l'infusione di 90 minuti.
Inibire l'infusione o rallentare la velocità di infusione per le reazioni all'infusione. Continuare l'infusione a metà della velocità precedente per migliorare i sintomi.
Linfoma non-Hodgkin (NHL) recidivante o resistente al calore, lieve o follicolare, CD20-positivo, a cellule B: 375 mg / m2 EV una volta alla settimana per 4 o 8 dosi.
Interpretazione per recidiva o resistenza al calore, lieve o follicolare, NHL, linfociti B CD20-positivi: 375 mg / m2 EV una volta alla settimana per 4 dosi.
Non trattati in precedenza: NHL follicolo-cellule B CD20-positivo: 375 mg / m2 EV, somministrato il giorno 1 di ogni ciclo di chemioterapia, fino a 8 dosi. Nei pazienti con risposta completa o parziale, iniziare il trattamento con rituximab 8 settimane dopo il completamento di rituximab in combinazione con la chemioterapia. Somministrare rituximab come agente singolo ogni 8 settimane per 12 dosi.
Nessun progresso, basso grado: NHL CD20-positivo a cellule B, dopo chemioterapia CVP di prima linea: dopo il completamento di 6-8 cicli di chemioterapia CVP, utilizzare 375 mg / m2 EV una volta alla settimana per 4 dosi a intervalli di 6 mesi per un massimo di 16 dosi.
DLBCL: 375 mg / m2 EV somministrato il giorno 1 di ogni ciclo di chemioterapia per un massimo di 8 dosi.
Leucemia linfocitica cronica (LLC): 375 mg / m2 il giorno prima di iniziare la chemioterapia FC, poi 500 mg / m2 il giorno 1 dei cicli da 2 a 6 (ogni 28 giorni).
Come componente necessario del regime terapeutico ibritumomab tiuxetano: rituximab 250 mg / m2 deve essere infuso entro 4 ore prima della somministrazione di Indium-111- (In-111-) ibritumomab tiuxetano ed entro 4 ore prima dell'uso di Ittrio-90 - (Y -90-) tiuxetano ibritumomab. L'uso di rituximab e In-111-ibritumomab tiuxetano deve precedere rituximab e Y-90-ibritumomab tiuxetano di 7-9 giorni. (Nota: il regime terapeutico di ibritumomab tiuxetano è indicato per il trattamento di pazienti con linfoma follicolare a cellule B di basso grado o non-Hodgkin recidivante o refrattario, compresi i pazienti con linfoma follicolare refrattario non-Hodgkin rituximab.)
Dosaggio normale per adulti con artrite reumatoide:
Informazioni per tutti gli operatori sanitari in merito alla somministrazione di rituximab: non utilizzare come boost o bolo endovenoso. Utilizzare solo come infusione endovenosa (IV). Prima di qualsiasi infusione medica con paracetamolo e antistaminici. Per i pazienti con AR, si raccomanda metilprednisolone 100 mg EV o equivalente 30 minuti prima di ogni infusione. La profilassi contro la polmonite da Pneumocystis jiroveci (PCP) e anti-herpes virus è raccomandata per i pazienti con LLC durante il trattamento e fino a 12 mesi dopo il trattamento appropriato.
Prima infusione: iniziare l'infusione a una velocità di 50 mg / ora. In assenza di tossicità da infusione, aumentare la velocità di infusione a incrementi di 50 mg / ora ogni 30 minuti, fino a un massimo di 400 mg / ora.
Infusione successiva: iniziare l'infusione a una velocità di 100 mg / ora. In assenza di tossicità da infusione, aumentare la velocità a 100 mg / ora in modo incrementale a intervalli di 30 minuti, fino a un massimo di 400 mg / ora.
Inibizione dell'infusione o rallentamento della velocità di infusione per reazioni all'infusione. Continuare l'infusione a metà della velocità precedente per migliorare i sintomi.
Artrite reumatoide: Rituximab è somministrato in combinazione con metotrexato. Rituximab viene somministrato in due infusioni da 1000 mg EV separate nell'arco di 2 settimane. Si raccomandano glucocorticoidi somministrati come metilprednisolone 100 mg EV o l'equivalente 30 minuti prima di ogni infusione per ridurre l'incidenza e la gravità delle reazioni all'infusione. Ulteriori corsi devono essere somministrati ogni 24 settimane o in base alla valutazione clinica, ma non prima di ogni 16 settimane.
Dose normale per adulti con leucemia linfocitica:
Informazioni per tutti gli operatori sanitari sulla somministrazione di rituximab: non utilizzare questo farmaco come potenziamento o bolo endovenoso. Utilizzare solo come infusione endovenosa (IV). Pramedic prima di ogni infusione con paracetamolo e antistaminici. Per i pazienti con artrite reumatoide, si raccomanda metilprednisolone 100 mg EV o equivalente 30 minuti prima di ogni infusione. La profilassi contro la polmonite da Pneumocystis jiroveci (PCP) e anti-herpes virus è raccomandata per i pazienti con LLC durante il trattamento e fino a 12 mesi dopo il trattamento appropriato.
Prima infusione: iniziare l'infusione a una velocità di 50 mg / ora. In assenza di tossicità da infusione, aumentare la velocità di infusione a incrementi di 50 mg / ora ogni 30 minuti, fino a un massimo di 400 mg / ora.
Infusione successiva: iniziare l'infusione a una velocità di 100 mg / ora. In assenza di tossicità da infusione, aumentare la velocità a 100 mg / ora in modo incrementale a intervalli di 30 minuti, fino a un massimo di 400 mg / ora.
Blocco dell'infusione o rallentamento della velocità di infusione per una reazione all'infusione. Continuare l'infusione a metà della velocità precedente per migliorare i sintomi.
Leucemia linfocitica cronica (LLC): 375 mg / m2 EV giorni prima dell'inizio della chemioterapia con fludarabina e ciclofosfamide (FC), poi 500 mg / m2 il giorno 1 dei cicli da 2 a 6 (ogni 28 giorni).
La profilassi contro la polmonite da Pneumocystis jiroveci (PCP) e anti-herpes virus è raccomandata per i pazienti con LLC durante il trattamento e fino a 12 mesi dopo il trattamento appropriato.
Dosaggio normale per adulti con Wegener Granulomatosus:
Informazioni per tutti gli operatori sanitari in merito alla somministrazione di rituximab: non utilizzare come boost o bolo endovenoso. Utilizzare solo come infusione endovenosa (IV). Prima di qualsiasi infusione medica con paracetamolo e antistaminici. Per i pazienti con artrite reumatoide, si raccomanda metilprednisolone 100 mg EV o equivalente 30 minuti prima di ogni infusione. La profilassi contro la polmonite da Pneumocystis jiroveci (PCP) e anti-herpes virus è raccomandata per i pazienti con LLC durante il trattamento e fino a 12 mesi dopo il trattamento appropriato.
Prima infusione: iniziare l'infusione a una velocità di 50 mg / ora. In assenza di tossicità da infusione, aumentare la velocità di infusione a incrementi di 50 mg / ora ogni 30 minuti, fino a un massimo di 400 mg / ora.
Infusione successiva: iniziare l'infusione a una velocità di 100 mg / ora. In assenza di tossicità da infusione, aumentare la velocità a 100 mg / ora in modo incrementale a intervalli di 30 minuti, fino a un massimo di 400 mg / ora.
Inibizione dell'infusione o rallentamento della velocità di infusione per reazioni all'infusione. Continuare l'infusione a metà della velocità precedente per migliorare i sintomi.
Granulomatosi di Wegener (WG) e poliangite microscopica (MPA): 375 mg / m2 EV somministrati una volta alla settimana per 4 settimane.
I glucocorticoidi somministrati come metilprednisolone 1000 mg EV al giorno per 1-3 giorni seguiti da prednisone orale 1 mg / kg / die (non più di 80 mg / die e conici in base alle necessità cliniche) sono raccomandati per il trattamento dei sintomi della vasculite grave. Questo regime deve essere iniziato entro 14 giorni prima o con l'inizio del trattamento con rituximab e può essere continuato durante e dopo il corso di 4 settimane di trattamento con rituximab.
La sicurezza e l'efficacia del trattamento con i successivi programmi di rituximab non sono state stabilite.
La profilassi PCP è raccomandata per i pazienti con WG e MPA durante il trattamento e per almeno 6 mesi dopo l'ultima infusione di rituximab.
Dose per adulti per poliangite microscopica:
Informazioni per tutti gli operatori sanitari in merito alla somministrazione di rituximab: non utilizzare come boost o bolo endovenoso. Utilizzare solo come infusione endovenosa (IV). Prima della premedicazione di qualsiasi infusione con paracetamolo e antistaminici. Per i pazienti con artrite reumatoide, si raccomanda metilprednisolone 100 mg EV o equivalente 30 minuti prima di ogni infusione. La profilassi contro la polmonite da Pneumocystis jiroveci (PCP) e anti-herpes virus è raccomandata per i pazienti con LLC durante il trattamento e fino a 12 mesi dopo il trattamento appropriato.
Prima infusione: iniziare l'infusione a una velocità di 50 mg / ora. In assenza di tossicità da infusione, aumentare la velocità di infusione a incrementi di 50 mg / ora ogni 30 minuti, fino a un massimo di 400 mg / ora.
Infusione successiva: iniziare l'infusione a una velocità di 100 mg / ora. In assenza di tossicità da infusione, aumentare la velocità a 100 mg / ora in modo incrementale a intervalli di 30 minuti, fino a un massimo di 400 mg / ora.
Inibizione dell'infusione o rallentamento della velocità di infusione per reazioni all'infusione. Continuare l'infusione a metà della velocità precedente per migliorare i sintomi.
Granulomatosi di Wegener (WG) e poliangite microscopica (MPA): 375 mg / m2 EV somministrati una volta alla settimana per 4 settimane.
I glucocorticoidi somministrati come metilprednisolone 1000 mg EV al giorno da 1 a 3 giorni seguiti da prednisone orale 1 mg / kg / die (non più di 80 mg / die e conici in base alle necessità cliniche) sono raccomandati per il trattamento dei sintomi della vasculite grave. Questo regime deve essere iniziato entro 14 giorni prima o con l'inizio del trattamento con rituximab e può essere continuato durante e dopo il ciclo di 4 settimane di trattamento con rituximab.
La sicurezza e l'efficacia del trattamento con i successivi cicli di rituximab non sono state stabilite.
La profilassi PCP è raccomandata per i pazienti con WG e MPA durante il trattamento e per almeno 6 mesi dopo l'ultima infusione di rituximab.
Qual è la dose di rituximab per i bambini?
La sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici (di età inferiore a 18 anni) non sono state stabilite.
In che dosaggio è disponibile il rituximab?
Soluzione 100 mg / 10 ml 500 mg / 50 ml
Effetti collaterali di rituximab
Quali effetti collaterali si possono verificare a causa del rituximab?
Rivolgersi immediatamente a un medico se si verifica uno dei seguenti segni di una reazione allergica: orticaria, difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.
Alcune persone che ricevono iniezioni di rituximab hanno reazioni all'infusione (entro 24 ore dall'iniezione del farmaco in vena). Informa immediatamente la tua infermiera se ti senti stordito, debole, stordito, a corto di fiato, o se hai dolore al petto, respiro sibilante, tosse, o hai un cuore che batte o una sensazione di svolazzare al petto.
Il rituximab aumenta il rischio di gravi infezioni virali del cervello che possono causare disabilità o morte. Informi immediatamente il medico se manifesta sintomi quali confusione, difficoltà di concentrazione, problemi nel parlare o nel camminare, problemi di vista o debolezza su un lato del corpo.
Chiama immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi degli altri effetti collaterali gravi, anche se si verificano diversi mesi dopo aver ricevuto rituximab o dopo la fine del trattamento:
- febbre, brividi, dolori muscolari, sintomi influenzali, sensazione di debolezza o stanchezza
- sintomi persistenti del raffreddore come naso chiuso, starnuti, mal di gola
- mal di testa, mal d'orecchi, ulcere dolorose della bocca, piaghe della pelle, calore o gonfiore con pelle rossastra
- dolore o bruciore durante la minzione, urinare meno del solito
- grave eruzione cutanea con vesciche, prurito, desquamazione o pus
- polso debole, svenimento, riflesso iperattivo
- debolezza muscolare, senso di oppressione o contrazioni
- dolore alla parte bassa della schiena, sangue nelle urine, sensazione di intorpidimento o formicolio intorno alla bocca
Altri effetti collaterali comuni possono includere:
- lieve mal di stomaco, nausea o diarrea
- dolore muscolare o dolore alle articolazioni
- mal di schiena
- sudorazioni notturne
Non tutti sperimentano questo effetto collaterale. Potrebbero esserci alcuni effetti collaterali non elencati sopra. In caso di dubbi sugli effetti collaterali, consultare un medico o un farmacista.
Avvertenze e precauzioni sul farmaco rituximab
Cosa bisogna sapere prima di usare rituximab?
Nel decidere di utilizzare un farmaco, i rischi dell'assunzione del farmaco devono essere valutati rispetto ai suoi benefici. Questa è una decisione che tu e il tuo medico prenderete. Per questo farmaco, è necessario considerare quanto segue:
Allergia
Informi il medico se ha mai avuto una reazione insolita o allergica a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente le etichette o le confezioni degli ingredienti.
Bambini
Non ci sono studi precisi per determinare la relazione tra l'età e gli effetti dell'iniezione di rituximab nella popolazione pediatrica. La sicurezza e l'efficacia devono ancora essere determinate.
Anziani
Ad oggi non ci sono stati studi precisi che mostrano problemi geriatrici specifici che limiteranno l'utilità dell'iniezione di rituximab negli anziani. Tuttavia, i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere infezioni legate all'età e problemi cardiaci e polmonari, che possono richiedere cautela nei pazienti che ricevono l'iniezione di rituximab.
Il rituximab è sicuro per le donne incinte e che allattano?
Non esiste una ricerca adeguata sui rischi dell'uso di questo farmaco nelle donne in gravidanza o che allattano. Consultare sempre il proprio medico per valutare i potenziali benefici e rischi prima di utilizzare questo farmaco. Questo farmaco è incluso nella categoria di rischio di gravidanza C secondo la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti.
Quanto segue fa riferimento alle categorie di rischio di gravidanza secondo la FDA:
- A = Nessun rischio,
- B = non a rischio in diversi studi,
- C = Può essere rischioso,
- D = Vi sono prove positive di rischio,
- X = controindicato,
- N = sconosciuto
Interazioni farmacologiche con rituximab
Quali medicinali possono interagire con rituximab?
Sebbene alcuni farmaci non dovrebbero essere utilizzati insieme, in altri casi è possibile utilizzare due farmaci diversi insieme anche se sono possibili interazioni. In questo caso, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Informi il medico se sta assumendo altri farmaci con o senza prescrizione medica (da banco).
L'uso di questo farmaco con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è raccomandato. Il medico potrebbe decidere di non trattarti con questo farmaco o di cambiare alcuni degli altri farmaci che prendi: Vaccino contro il rotavirus, vivo
L'uso di questo farmaco con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è generalmente raccomandato, ma in alcuni casi potrebbe essere necessario. Se i due farmaci vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui si utilizzano uno o entrambi i farmaci.
- vaccino contro l'adenovirus di tipo 4, vivo
- vaccino adenovirus di tipo 7, vivo
- bacillo di calmette e vaccino guerrin, vivo
- cisplatino
- Vaccino contro il virus dell'influenza, vivo
- vaccino contro il virus del morbillo, vivo
- Vaccino contro il virus della parotite, vivo
- vaccino contro il virus della rosolia, vivo
- vaccino contro il vaiolo
- vaccino contro il tifo
- vaccino contro il virus della varicella
- vaccino contro la febbre gialla
L'uso di questo farmaco con uno dei seguenti medicinali può aumentare il rischio di alcuni effetti collaterali, ma l'uso di entrambi i farmaci può essere il trattamento migliore per te. Se i due farmaci vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui si utilizzano uno o entrambi i farmaci.
- Vaccino contro il virus dell'influenza (subvirion)
- vaccino neumococcico polivalente
Il cibo o l'alcol possono interagire con il rituximab?
Alcuni farmaci non dovrebbero essere usati durante o intorno al momento di mangiare o consumare determinati tipi di cibo perché possono verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati farmaci può causare interazioni. Discuti con il tuo medico dell'uso di droghe con cibo, alcol o tabacco.
Quali condizioni di salute possono interagire con rituximab?
La presenza di altri problemi medici può influire sull'uso di questo farmaco. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi di salute, in particolare:
- una storia di angina (dolore al petto), o
- malattie cardiache o
- una storia di problemi del ritmo cardiaco (ad esempio, aritmie), o
- epatite B
- infezione (ad esempio, batterica, fungina o virale)
- Malattia renale
- una storia di problemi polmonari (p. es., asma, bronchite)
- Problemi di stomaco o intestinali (p. Es., Ostruzione intestinale, perforazione, ulcere): usare con cautela. Potrebbe peggiorare le cose.
Sovradosaggio di rituximab
Cosa devo fare in caso di emergenza o overdose?
In caso di emergenza o sovradosaggio, contattare il fornitore di servizi di emergenza locale (112) o immediatamente al pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
Cosa devo fare se dimentico una dose?
Se dimentica una dose di questo medicinale, la prenda il prima possibile. Tuttavia, quando si avvicina l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e torni al normale programma di dosaggio. Non raddoppiare la dose.
Ciao Health Group non fornisce consulenza medica, diagnosi o trattamento.
