Sommario:
- Che cos'è la terapia con anticorpi monoclonali COVID-19 di Eli Lilly?
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- 831,330
- 28,855
- Questo farmaco è efficace?
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La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha autorizzato l'uso della terapia con anticorpi monoclonali prodotti dalla società farmaceutica Eli Lilly come farmaco per COVID-19. Questo anticorpo monoclonale chiamato bamlanivimab viene utilizzato per prevenire il peggioramento nei pazienti con sintomi lievi di COVID-19.
Lunedì (9/11), la FDA ha consentito la commercializzazione di questo particolare farmaco anticorpale in base a disposizioni per l'uso di emergenza.
"Questa autorizzazione di emergenza ci consente di fornire bamlanivimab come trattamento COVID-19 per contribuire ad aggiungere uno strumento prezioso per i medici che combattono la pandemia globale", ha detto in una dichiarazione David Ricks, CEO di Eli Lilly.
Che cos'è la terapia con anticorpi monoclonali COVID-19 di Eli Lilly?
“I dati (studio) BLAZE-1 mostrano che bamlanivimab, se somministrato precocemente nel corso della malattia, può aiutare i pazienti a eliminare il virus e ridurre il rischio di ospedalizzazione correlato a COVID-19. Questi risultati supportano la nostra convinzione che gli anticorpi neutralizzanti virali possano essere un'importante opzione terapeutica per i pazienti COVID-19 ", ha affermato Daniel Skovronsky, capo del team di laboratorio scientifico e di ricerca di Eli Lilly.
I farmaci anticorpi monoclonali sono anticorpi sintetici progettati per bloccare i virus e impedire loro di infettare le cellule. Il concetto è simile al trattamento noto come terapia con plasma sanguigno o plasma convalescente.
Se infettato da COVID-19, il sistema immunitario umano formerà naturalmente anticorpi per combattere la malattia. Questi anticorpi si legheranno e combatteranno i virus che infettano il corpo.
Il trattamento della terapia con plasma sanguigno viene effettuato mediante trasfusione diretta di anticorpi da pazienti guariti a pazienti che stanno combattendo COVID-19. Si ritiene che questa trasfusione di anticorpi contenuti nel plasma sanguigno aiuti a combattere il virus nelle prime fasi dell'infezione fino a quando il sistema immunitario del paziente non viene infettato dalla capacità di produrre anticorpi da solo.
Ma la terapia con plasma sanguigno ha una limitazione in quanto il plasma donato dai pazienti guariti contiene una miscela di diversi anticorpi. Secondo studi su Giornale di virologia clinicaEsistono anticorpi efficaci contro COVID-19 ma alcuni non hanno alcun effetto.
Il farmaco anticorpo monoclonale di Eli Lilly riprende il concetto di trattamento con plasma sanguigno nel trattamento del COVID-19. Tuttavia, un tipo di terapia immunitaria è in grado di evitare i limiti del trattamento del plasma sanguigno perché non dipende dalle forniture del donatore e dalle differenze nell'efficacia degli anticorpi che contengono.
Gli anticorpi monoclonali selezionano anticorpi in grado di colpire un patogeno specifico come SARS-CoV-2 che causa COVID-19 e vengono quindi prodotti in serie in laboratorio.
Questo medicinale prodotto da Eli Lilly contiene anticorpi che si ritiene aiutino a neutralizzare il movimento del virus nell'infettare le cellule sane del corpo.
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Mappa DeathDistributionQuesto farmaco è efficace?
Il farmaco anticorpo monoclonale di Eli Lilly può ora essere utilizzato per trattare i sintomi COVID-19 da lievi a moderati in pazienti di età superiore ai 12 anni. Il farmaco può essere prescritto anche a persone di età superiore ai 65 anni o con determinate condizioni mediche croniche.
Ma questo trattamento con anticorpi non è consentito ai pazienti ricoverati o che necessitano di ossigenoterapia a causa del COVID-19. La FDA ha affermato che il farmaco non ha dimostrato di essere di beneficio per questi pazienti e potrebbe peggiorare il loro stato clinico.
L'obiettivo principale della somministrazione di questo farmaco è che i pazienti COVID-19 con sintomi lievi non debbano essere ricoverati in ospedale.
La FDA vuole limitare l'uso del farmaco di Lilly alle persone che hanno una probabilità del 10% di aver bisogno di ricovero in ospedale. Quindi la probabilità che questi pazienti richiedano il ricovero scende a circa il 3%.
Dare anticorpi monoclonali a pazienti COVID-19 non ricoverati non è facile perché devono essere somministrati per via endovenosa o endovenosa. Una dose di questo medicinale viene somministrata in un'infusione che dura almeno un'ora e viene monitorata per un'ora successiva.
