Sommario:
- Come vengono condotti gli studi clinici sull'idrossiclorochina per COVID-19?
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- La sperimentazione clinica sull'idrossiclorochina è stata temporaneamente sospesa
A metà maggio, un gruppo di ricercatori dell'Università di Oxford ha avviato studi clinici sull'idrossiclorochina per vedere il suo potenziale come farmaco COVID-19. Meno di una settimana dopo, l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha annunciato che questa sperimentazione clinica era stata sospesa per motivi di sicurezza.
L'idrossiclorochina è il nuovo candidato alla droga COVID-19 dopo la clorochina, il remdesivir e molte altre combinazioni di farmaci. Questo farmaco ha una funzione simile alla clorochina, quindi è un potenziale farmaco candidato. Allora, cosa lo ha fatto fallire?
Come vengono condotti gli studi clinici sull'idrossiclorochina per COVID-19?
L'idrossiclorochina è un farmaco per prevenire e trattare i sintomi acuti della malaria. Tuttavia, questo farmaco è stato recentemente utilizzato per trattare l'infiammazione cronica nelle malattie reumatiche, nel lupus e in malattie autoimmuni simili.
Non è chiaro perché l'idrossiclorochina sia efficace contro l'infiammazione. Molti esperti sospettano che questo farmaco agisca influenzando le vie di comunicazione delle cellule del sistema immunitario. È questa linea di comunicazione che può innescare una reazione infiammatoria nel corpo.
Anche l'infiammazione è un grave problema con COVID-19. Una volta che i polmoni sono stati infettati da SARS-CoV-2, il sistema immunitario risponde con una reazione infiammatoria. Tuttavia, questo processo causa anche danni agli organi fatali.
Data la sua efficacia nel trattare l'infiammazione, l'idrossiclorochina potrebbe essere una soluzione all'infiammazione dovuta al coronavirus. I ricercatori hanno anche proposto una sperimentazione clinica somministrando idrossiclorochina e antibiotico azitromicina ai pazienti COVID-19.
I ricercatori hanno somministrato farmaci orali in modo casuale a pazienti COVID-19. È stato chiesto loro di bere 400 milligrammi di idrossiclorochina due volte il primo giorno. Quindi, la dose viene ridotta a 200 milligrammi due volte al giorno per i successivi sei giorni.
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Mappa DeathDistributionOltre all'idrossiclorochina, i pazienti assumono anche 500 milligrammi di azitromicina al giorno. La dose viene quindi ridotta a 250 milligrammi nei quattro giorni successivi. Nel frattempo, ai pazienti del gruppo di controllo sono state somministrate pillole placebo (non farmaci).
Durante il periodo di studio di 20 giorni, i pazienti registravano i loro sintomi, il trattamento ricevuto e qualsiasi situazione correlata alla loro malattia. Il personale di ricerca ha monitorato le condizioni del paziente per telefono o visite in ospedale quando possibile.
Questi interi studi clinici hanno lo scopo di valutare se l'idrossiclorochina e gli antibiotici possono ridurre la probabilità che i pazienti COVID-19 vengano ricoverati in ospedale. Inoltre, i ricercatori testeranno anche la sicurezza e i rischi nei pazienti COVID-19.
La sperimentazione clinica sull'idrossiclorochina è stata temporaneamente sospesa
Sfortunatamente, lo studio clinico intitolato COPCOV è stato temporaneamente sospeso mercoledì (27/5). Un recente rapporto sulla rivista The Lancet ha menzionato che l'idrossiclorochina non ha fornito i benefici attesi nei pazienti COVID-19.
Il rapporto ha anche rivelato che la somministrazione di idrossiclorochina potrebbe effettivamente aumentare il rischio di morte per i pazienti negli studi clinici. I pazienti che assumono il farmaco sono anche più a rischio di disturbi della frequenza cardiaca rispetto a quelli che non lo fanno.
I pazienti della sperimentazione clinica sono stati divisi in tre gruppi, vale a dire i pazienti che hanno assunto idrossiclorochina, clorochina e che non hanno assunto farmaci. Del 43,4% dei pazienti deceduti, circa il 18% stava assumendo idrossiclorochina.
Un altro 16,4% dei pazienti deceduti proveniva dal gruppo che assumeva clorochina, mentre il restante 9% era costituito da pazienti a cui non era stato somministrato alcun farmaco. Il tasso di mortalità per i pazienti che assumono la combinazione di idrossiclorochina è ancora più alto.
Questo studio clinico non si limita a dimostrare che l'idrossiclorochina causa la morte nei pazienti COVID-19. In effetti, l'idrossiclorochina e l'azitromicina sono farmaci sicuri per la maggior parte delle persone.
Anche così, entrambi sono noti per causare una serie di effetti collaterali. Lievi effetti collaterali includono mal di testa e nausea. Sono stati segnalati anche gravi effetti collaterali sotto forma di problemi di frequenza cardiaca, ma questa condizione è piuttosto rara.
L'OMS ha anche deciso di sospendere temporaneamente gli studi clinici sull'idrossiclorochina fino a quando non saranno disponibili nuove prove sulla sua sicurezza. I ricercatori inoltre sconsigliano l'uso di questo farmaco al di fuori degli studi clinici perché non è garantito sicuro per i pazienti.
I ricercatori di tutto il mondo hanno studiato una varietà di farmaci che hanno il potenziale per trattare e prevenire COVID-19. Tuttavia, il processo di sviluppo di un farmaco COVID-19 è lo stesso dello sviluppo di un vaccino che consiste in molte fasi.
Non di rado, i ricercatori devono affrontare molti fallimenti prima di trovare un farmaco che funzioni davvero. In attesa delle ultime notizie, puoi unirti alla lotta contro COVID-19 lavandoti le mani con il sapone, usando una maschera e applicando allontanamento fisico.